FDA อนุมัติ Dapagliflozin สำหรับผู้ป่วย T2D อายุ 10 ปีขึ้นไป

---

บริษัท AstraZeneca สามารถนำยา Farxiga (Dapagliflozin) มาใช้รักษาโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 (T2D) ในกลุ่มผู้ป่วยเด็กอายุไม่ต่ำกว่า 10 ปี ได้เป็นครั้งแรก หลังจาก FDA รับรองผลการทดลอง T2NOW ในเฟส 3 แล้ว

การประเมินสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Forxiga สำหรับกลุ่มเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไป โดยใช้ควบคู่ไปกับการใช้อินซูลินและเมทฟอร์มินได้ใน T2Now Phase III trial ประสบความสำเร็จอย่างราบรื่นและได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ( FDA) เมื่อเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา จึงนับเป็นก้าวสำคัญของ AstraZeneca ในการขยายตลาดยาลดระดับน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 เพราะก่อนหน้านี้ยาตัวนี้ใช้ได้เฉพาะกลุ่มผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น นอกจาก Forxiga การใช้รักษาโรคเบาหวานแล้ว ยังได้รับการอนุมัติในกว่า 100 ประเทศสำหรับการรักษาโรคหัวใจล้มเหลวและโรคไตเรื้อรังในผู้ใหญ่

นาย Ruud Dobber รองประธานบริหารหน่วยธุรกิจของ AstraZeneca BioPharmaceuticals กล่าวว่า "ความชุกของโรคเบาหวาน ปชนิดที่ 2 ยังคงเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ในกลุ่มเด็กและวัยรุ่น ขณะที่การใช้ยารับประทานสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ยังคงมีข้อจำกัด การอนุมัติยาตัวนี้สำหรับกลุ่มผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไป จึงช่วยตอบสนองต่อผู้ป่วยกลุ่มนี้มากขึ้น

 

ข้อมูล : https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-approves-astrazeneca-farxiga/?cf-view