Jesduvroq ช่วยโลหิตจางในผู้ป่วยไต เพิ่มระดับฮีโมโกลบิน-ฟอกไตน้อยลง

---

Jesduvroq (daprodustat) เป็นยารักษาอาการโลหิตจางอันเป็นผลจากโรคไตเรื้อรัง (CKD) ในคนไข้ที่ฟอกไตและต้องมีการให้เลือด (RBC transfusions) Jesduvroq ชนิดรับประทานตัวแรกที่ FDA รับรอง รักษาด้วยการเพิ่มฮอร์โมน Erythropoietin ที่ผลิตขึ้นจากไตและทำหน้าที่ช่วยสร้างเซลล์เม็ดเลือดแดง ทำให้ลดความจำเป็นในการเติมเลือดลง โดยมี Hypoxia-inducible Factor Prolyl Hydroxylase Inhibitors (HIF-PHI) เป็นกลไกในการออกฤทธิ์ ซึ่ง Hypoxia-inducible Factor (HIF) นี้ปรับสมดุลการตอบสนองต่อการลดลงของระดับออกซิเจนในเลือด

            Jesduvroq มีขนาด 1 mg, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg รับประทานวันละครั้ง ก่อนหรือหลังอาหารก็ได้
            ผลไม่พึงประสงค์จากการใช้ Jesduvroq ที่พบมากที่สุด คือ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น ความดันโลหิตต่ำขณะฟอกไต ขาบวมจากของเหลวในร่างกายเพิ่มขึ้น ติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะ และท้องเสีย
            การวิจัยทางคลินิกเฟส 3 ของยา Jesduvroq (daprodustat) เป็นแบบ randomized, open-label ใช้ระยะเวลา 4 ปี ในการเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Jesduvroq กับ Darbepoetin Alfa ในการรักษาอาการโลหิตจางในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ไม่ฟอกไต โดย Jesduvroq เป็นยาเม็ดรับประทาน และ Darbepoetin Alfa เป็นแบบฉีด
          คนไข้จำนวน 3,872 คน ถูกแบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มหนึ่งได้รับการรักษาด้วย Jesduvroq อีกกลุ่มได้รับยา Darbepoetin alfa ได้ผลว่าค่าเฉลี่ย baseline ของระดับฮีโมโกลบินในทั้ง 2 กลุ่ม เท่ากัน และค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงของระดับฮีโมโกลบินหลังจากรักษา 28 สัปดาห์ ไปจนถึง 52 สัปดาห์ ก็ใกล้เคียงกัน
           นอกจากนี้ พบว่าไม่เกิน 2% ของคนไข้ในทั้ง 2 กลุ่ม มีระดับฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ทั้งนี้ ระดับที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหมายถึงเพิ่มขึ้น 2 grams per deciliter (g/dL) ในช่วง 4 สัปดาห์ของปีแรกของการทดลอง ซึ่ง 4 สัปดาห์นี้ จะเป็นช่วงไหนก็ได้ภายในปีแรกนี้
            สรุปได้ว่า Jesduvroq ช่วยทำให้ฮีโมโกลบินอยู่ในระดับที่ต้องการ มีประสิทธิภาพในการเพิ่มและคงระดับฮีโมโกลบินดีไม่ต่างจาก Darbepoetin alfa
ส่วนความปลอดภัยนั้น พบว่า ประชากรทั้ง 2 กลุ่ม มีความเสี่ยงต่อการเกิดเหตุการณ์ชนิดรุนแรงจากสาเหตุหัวใจและหลอดเลือด (Major adverse cardiovascular events: MACE) ผลข้างเคียงรุนแรงของ MACE คือ หัวใจวาย สมองขาดเลือด และเลือดแข็งตัว ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจหรือมีปัญหาหลอดเลือดอยู่ก่อนแล้วมีความเสี่ยงนี้มากที่สุด
            ทั้งนี้ ภาวะ MACE ในกลุ่มที่ใช้ Jesduvroq เกิดขึ้นครั้งแรกกับผู้ป่วย 378 คน จากประชากร 1,937 คน คิดเป็น 19.5% ขณะที่ MACE เกิดครั้งแรกในกลุ่มที่ใช้ Darbepoetin alfa กับผู้ป่วย 371 คน จากจำนวนประชากร 1,935 คน คิดเป็น 19.2%

ข้อมูล:
https://www.drugs.com/jesduvroq.html
https://prn.to/3EMkeaQ
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2113380?query=featured_home