ยารักษาลูคีเมียตัวใหม่รออนุมัติจาก FDA

---

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กำลังพิจารณาเตรียมอนุมัติยารักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดรับประทาน ที่ได้รับการพัฒนาขึ้นล่าสุดจากบริษัท Shorla ของไอร์แลนด์ ภายในเดือนพฤศจิกายน ปีนี้

เมื่อต้นเดือนเมษายน (2567) FDA ยอมรับข้อตกลงการห้ามเปิดเผยข้อมูล (NDA) ของบริษัท Shorla เกี่ยวกับยา SH-201 ซึ่งเป็นยาน้ำชนิดรับประทาน ที่มีคุณสมบัติชะลอหรือหยุดการเติบโตของมะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด เดิมที SH-201 มีชื่อว่า PIP-101 ที่ประสบความสำเร็จจากการทดลองยาเพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันกลุ่มลิมโฟบลาสติก และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัยอิลอยด์เรื้อรัง

ทีมวิจัยด้านมะเร็งวิทยาของ Shorla หันมาพัฒนายานี้ให้เป็นยาน้ำชนิดรับประทานก็เพื่อความสะดวกของผู้ป่วยที่อาจประสบปัญหาในการรับประทานยาเม็ด หรือการใช้ยารูปแบบอื่น ๆ หลังจากที่ Shorla เคยพัฒนายารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด T-cell แบบฉีดมาแล้ว โดยมีชื่อว่า Nelarabine และเป็นผลิตภัณฑ์ตัวแรกของบริษัทที่ออกสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา หลังจากผ่านการอนุมัติจาก FDA

Shorla มีแผนจะนำยา SH-201 ออกสู่ตลาดในไอร์แลนด์และสหรัฐอเมริกาเป็นอันดับแรก และยังมีแผนจะนำผลิตภัณฑ์ยาอีก 2 รายการ ออกสู่ตลาด และอีก 3 รายการ กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาภายในปีนี้

ข้อมูล:

https://finance.yahoo.com/news/shorla-oncology-announces-fda-filing-110000447.html?fr=sycsrp_catchall

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-accepts-shorlas-oral-liquid-leukaemia-drug-nda/?cf-view&cf-closed