FDA อนุมัติยาใหม่ 2 ตัว สำหรับรักษาผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง

www.healio.com, www.medscape.com, https://news.abbvie.com, https://medicalxpress.com, www.pfizer.com, www.pharmacytimes.com: เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2565 บริษัท AbbVie แจ้งว่า สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (Food and Drug Administration หรือ FDA) ได้ให้การรับรอง Rinvoq (upadacitinib) สำหรับรักษา moderate-to-severe atopic dermatitis ในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่โรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (atopic dermatitis) ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาตัวอื่น ๆ ไม่ว่าจะเป็นชนิดรับประทานหรือชนิดฉีด หรือเมื่อไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับยาอื่น ๆ ไม่ว่าจะเป็นชนิดรับประทานหรือชนิดฉีด
          ขนาดของ upadacitinib ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานในกลุ่ม Janus kinase (JAK) inhibitors ที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับรักษาผู้ป่วย moderate-to-severe atopic dermatitis ก็คือ สามารถเริ่มด้วยขนาด 15 มิลลิกรัม เพียงวันละครั้ง สำหรับผู้ป่วย moderate-to-severe atopic dermatitis ที่อยู่ในวัยผู้ใหญ่ หรือเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม และในผู้ป่วย moderate-to-severe atopic dermatitis ที่มีอายุน้อยกว่า 65 ปี สามารถเพิ่มขนาดยา upadacitinib เป็น 30 มิลลิกรัม เพียงวันละครั้ง หากมีการตอบสนองได้ไม่ดีพอต่อ upadacitinib ขนาด 15 มิลลิกรัม เพียงวันละครั้ง
          ขณะเดียวกันเมื่อวันที่ 14 มกราคม 2565 เช่นกัน บริษัท Pfizer แจ้งว่า FDA ได้ให้การรับรอง Cibinqo (abrocitinib) ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานในกลุ่ม JAK inhibitors เช่นกัน สำหรับรักษาผู้ป่วย treatment-refractory moderate-to-severe atopic dermatitis ที่อยู่ในวัยผู้ใหญ่ โดยขนาดของ abrocitinib ที่ได้รับการรับรองประกอบด้วย standard dose 100 มิลลิกรัม เพียงวันละครั้ง, 200 มิลลิกรัม เพียงวันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่ตอบสนองได้ไม่ดีพอต่อขนาด 100 มิลลิกรัม และขนาด 50 มิลลิกรัม เพียงวันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่มีไตทำงานบกพร่องหรือผู้ป่วยที่กำลังอยู่ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์ยับยั้ง cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ตอบสนองได้ไม่ดีพอต่อ abrocitinib ขนาด 50 มิลลิกรัม ยังสามารถเปลี่ยนไปใช้ขนาด 100 มิลลิกรัมได้