www.healio.com, www.ecco-ibd.eu, www.researchgate.net: ผลการศึกษาจากการวิเคราะห์ pooled data ของ 2 การศึกษาทางคลินิกแบบ randomized placebo-controlled phase III trials ของ upadacitinib ในผู้ป่วยโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง (ulcerative colitis) ที่ได้รับการนำเสนอในรูป digital oral presentation ในงานประชุมวิชาการประจำปี ครั้งที่ 17 (virtual congress) ของ European Crohn´s and Colitis Organisation (ECCO) ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 16-19 กุมภาพันธ์ 2565 แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วย ulcerative colitis ที่ได้รับการรักษาด้วย upadacitinib (Rinvoq) ขนาด 45 มิลลิกรัม รับประทานเพียงวันละครั้ง มีอาการต่าง ๆ ของ ulcerative colitis ดีขึ้นอย่างชัดเจนภายในเวลาอันรวดเร็วนับตั้งแต่ Day 1 ของการได้รับการรักษาด้วยยาตัวนี้
          ในการศึกษาดังกล่าวของแพทย์หญิง Séverine Vermeire (ผู้อำนวยการด้านการวิจัยทางด้าน Biomedical Sciences ของมหาวิทยาลัย Katholieke Universiteit Leuven ในเบลเยียม) และคณะ ได้นำเอา pooled data ของ 2 การศึกษาที่สำคัญของการใช้ upadacitinib ในผู้ป่วย ulcerative colitis มาวิเคราะห์ ได้แก่ การศึกษาที่มีชื่อว่า U-ACCOMPLISH Induction และการศึกษาที่มีชื่อว่า U-ACCOMPLISH ที่ต่างก็เป็นการศึกษาแบบ multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial ในผู้ป่วย moderate to severe ulcerative colitis จำนวนรวมกันทั้งสิ้น 986 คน ซึ่งผู้ป่วย 658 คน ถูกสุ่มให้ได้รับ upadacitinib ขนาด 45 มิลลิกรัม รับประทานเพียงวันละครั้ง โดยผู้ป่วยได้รับ upadacitinib ตั้งแต่ Day 0 และผู้ป่วยอีก 328 คน ถูกสุ่มให้ได้รับยาหลอก เป็นเวลา 8 สัปดาห์
          การศึกษาของแพทย์หญิง Séverine Vermeire และคณะ มุ่งประเมินประสิทธิภาพของ upadacitinib เปรียบเทียบกับยาหลอก ในแง่ early symptomatic improvement ช่วง 14 วันแรกของทั้ง 2 RCTs ที่กล่าวมา โดย symptomatic improvement ที่ประเมินจากบันทึกประจำวันที่เป็นรายงานเกี่ยวกับอาการต่าง ๆ ของผู้ป่วย ประกอบด้วยเรื่องของ stool frequency subscore (SFS), rectal bleeding subscore (RBS), abdominal pain และ bowel urgency
          ผลการศึกษาพบว่า กลุ่มผู้ป่วย moderate to severe ulcerative colitis ที่ได้รับ upadacitinib มีจำนวนหรือสัดส่วนของผู้ป่วยที่มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ประสบความสำเร็จในการมี SFS น้อยกว่า หรือเท่ากับ 1 เมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (p<0.001) และที่ประสบความสำเร็จในการมี RBS เท่ากับ 0 (p<0.05) และที่ประสบความสำเร็จในการมี SFS อยู่ที่ 0 (p<0.05) ภายในเวลาอันรวดเร็วนับตั้งแต่ Day 1 ของการศึกษา และ maintain ไปจนถึง Day 14 ของการศึกษา
          ขณะเดียวกันพบว่ากลุ่มผู้ป่วย moderate to severe ulcerative colitis ที่ได้รับ upadacitinib มีจำนวนหรือสัดส่วนของผู้ป่วยที่มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ประสบความสำเร็จในการมี abdominal pain เท่ากับ 0 และ absence of bowel urgency ภายในเวลา 3 วัน นับตั้งแต่เริ่มการรักษาไปจนถึง Day 14 ของการศึกษา (p<0.05)
          อนึ่ง เมื่อวันที่ 16 กันยายน 2564 บริษัท AbbVie แจ้งว่า ได้ยื่นขอการรับรองจากทั้ง Food and Drug Administration (FDA) ของสหรัฐอเมริกา และ European Medicines Agency (EMA) ของยุโรป สำหรับการใช้ upadacitinib (maintenance dose 15 และ 30 มิลลิกรัม) และ 45 มิลลิกรัม (induction dose) ในการรักษาผู้ป่วย moderate to severe ulcerative colitis ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ไปแล้ว โดยขณะนี้กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณาของทั้ง FDA และ EMA