https://medicalxpress.com, www.nejm.org, www.eisai.com, www.pharmacytimes.com, www.healio.com: ผลลัพธ์ของการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 3 ที่มุ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วย advanced endometrial cancer ซึ่งได้รับการเผยแพร่ทางเว็บไซต์ของวารสารการแพทย์ New England Journal of Medicine (NEJM) เมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2565 แสดงให้เห็นว่า การให้ lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab สามารถ improve survival outcomes ทั้ง overall survival (OS) และ progression-free survival (PFS) ได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการให้ยาเคมีบำบัด (chemotherapy) ในผู้ป่วย advanced endometrial cancer ที่มี disease progression หลังจากได้รับ systemic platinum-based therapy
          ในการศึกษาที่มีชื่อว่า KEYNOTE-775/Study 309 ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกแบบ phase 3, multicenter, open-label, randomized, active-controlled trial ที่ดำเนินการโดยแพทย์หญิง Vicky Makker (แพทย์ผู้เชี่ยวชาญทางด้านมะเร็งวิทยาแห่ง Memorial Sloan Kettering Cancer Center นครนิวยอร์ก มลรัฐ New York สหรัฐอเมริกา) และคณะ ผู้ป่วยสตรีจำนวนทั้งสิ้น 827 คน (697 คน มี proficient mismatch repair disease หรือ pMMR และ 130 คน มี mismatch repair–deficient disease) ที่มี advanced endometrial cancer และมี disease progression หลังจากได้รับ platinum-based chemotherapy regimen ได้รับการ enrolled ให้เข้าร่วมในการศึกษานี้ ผู้ป่วยถูกสุ่มออกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มหนึ่งจำนวน 411 คน ได้รับ lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab ขณะที่อีกกลุ่มหนึ่งจำนวน 416 คน ได้รับ chemotherapy (physician’s choice ได้แก่ doxorubicin หรือ paclitaxel) โดยมีเป้าประสงค์หลักอยู่ที่ PFS และ OS ใน overall population และใน pMMR population
          ผลการศึกษาพบว่า กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab มี median PFS ยาวนานกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ chemotherapy กล่าวคือ 7.2 เดือน เทียบกับ 3.8 เดือน ตามลำดับใน overall population และ 6.6 เดือน เทียบกับ 3.8 เดือน ตามลำดับใน pMMR population ขณะเดียวกันยังพบว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab มี median OS ยาวนานกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ chemotherapy กล่าวคือ 18.3 เดือน เทียบกับ 11.4 เดือน ตามลำดับใน overall population และ 17.4 เดือน เทียบกับ 12.0 เดือน ตามลำดับใน pMMR population
          ส่วนข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยรวม พบว่า มีอุบัติการณ์ของ grade 3 or higher adverse events เกิดขึ้นใน 88.9% ของกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ lenvatinib ร่วมกับ pembrolizumab เทียบกับ 72.7% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ chemotherapy