FDA อนุมัติ Orlynvah (sulopenem etzadroxil และ probenecid) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่ซับซ้อน หรือ uncomplicated urinary tract infections (uUTIs)

บริษัท Iterum Therapeutics plc (ITRM) จากประเทศไอร์แลนด์ ประกาศความสำเร็จอีกขั้นหนึ่งหลังจากพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา Orlynvah (sulopenem etzadroxil) และ probenecid) สำหรับการรักษาอาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่ซับซ้อน (uUTIs) และผ่านความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้ หลังจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กับผู้ป่วยได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงในการต่อต้านเชื้อแบคทีเรียไม่ว่าจะเป็น Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae หรือ Proteus mirabilis

ในสหรัฐอเมริกา uUTIs มักเกิดกับสตรีเป็นส่วนใหญ่ แพทย์ต้องออกใบสั่งยาเพื่อรักษา uUTIs เฉลี่ยแล้วปีละประมาณ 40 ล้านใบ และ 1% ของการติดเชื้อนี้พบว่าแบคทีเรียดื้อยาปฏิชีวนะทุกประเภท ปัจจุบันการดื้อยาของผู้ติดเชื้อ uUTIs รุนแรงขึ้น การรักษาด้วยยารับประทานที่ใช้อยู่จึงยากลำบากยิ่งขึ้นแต่ Orlynvah เป็นยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานที่มีฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียสายพันธุ์ Enterobacterales รวมถึง extended spectrum beta-lactamase (ESBL) หรือ beta-lactamases ประเภท AmpC

 

แหล่งข้อมูล :

https://www.msn.com/en-us/health/other/fda-approves-novel-treatment-for-utis/ar-AA1sWI1L