FDA อนุมัติยา Nuzolvence สำหรับผู้ป่วยโรคหนองใน

สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้ยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานใหม่ ชื่อการค้า นูโซลเวนซ์ (Nuzolvence) ซึ่งพัฒนาขึ้นโดย Innoviva Specialty Therapeutics สำหรับการรักษา โรคหนองในชนิดไม่ซับซ้อน (uncomplicated gonorrhea) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 35 กิโลกรัม (ประมาณ 77 ปอนด์)


โรคหนองในเป็นการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ที่พบบ่อยทั่วโลก โดยมีผู้ติดเชื้อประมาณ 82 ล้านคนต่อปี ซึ่งหากไม่ได้รับการรักษาอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง เช่นภาวะมีบุตรยากหรือการแพร่เชื้อไปสู่ส่วนอื่นของร่างกาย


ก่อนหน้านี้ การรักษาที่แนะนำโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐฯ (CDC) คือการฉีดยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่ง (ceftriaxone) ซึ่งต้องฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ทำให้การรักษาค่อนข้างยุ่งยากสำหรับผู้ป่วยบางกลุ่ม โดยเฉพาะผู้ที่กลัวเข็มหรือมีข้อจำกัดด้านการเข้าถึงบริการทางการแพทย์


นูโซลเวนซ์เป็นยาที่ให้ผลลัพธ์ใกล้เคียงกับการรักษามาตรฐาน โดยใช้ยาตัวเดียวในรูปแบบรับประทานเพียงครั้งเดียว จากผลการทดลองระยะสุดท้ายในผู้ป่วยประมาณ 930 คน พบว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาการติดเชื้อทั้งที่อวัยวะสืบพันธุ์ ลำคอ และทวารหนัก โดยมีอัตราการหายของเชื้อเทียบเท่าการรักษาแบบฉีด


ยานี้ยังมีคุณสมบัติที่ออกฤทธิ์ต่อเชื้อที่ดื้อยาหลายชนิด รวมถึงชนิดที่ดื้อยาต่อยาปฏิชีวนะที่ใช้ในปัจจุบัน ซึ่งเป็นปัญหาสำคัญของการรักษาโรคหนองในในยุคปัจจุบัน


ทาง Innoviva ระบุว่าแผนจะจำหน่ายยานี้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และราคาจำหน่ายในต่างประเทศน่าจะต่ำกว่าที่จะกำหนดในสหรัฐฯ อย่างมีนัยสำคัญ โดยยังไม่ได้กำหนดราคาขายอย่างเป็นทางการ


การอนุมัติยาตัวนี้ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการขยายตัวเลือกการรักษาโรคหนองใน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในยุคที่เชื้อมีแนวโน้มต้านทานยามากขึ้น และเป็นครั้งแรกในรอบหลายสิบปีที่มียารับประทานชนิดใหม่เข้ามาเป็นตัวเลือกในการรักษา

 


ข้อมูลจาก : https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-innovivas-oral-antibiotic-common-sexually-transmitted-infections-2025-12-12/