FDA อนุมัติการติดตั้งซอฟต์แวร์ช่วยผู้พิการทางหูใน AirPods Pro 2

Apple กลายเป็นบริษัทแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้สามารถวางขาย AirPods Pro 2 ที่มีฟีเจอร์เสริมช่วยในการฟังสำหรับผู้สูญเสียการได้ยินระดับเล็กน้อยถึงระดับปานกลางได้ โดยลูกค้าไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งแพทย์


ทันทีที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการติดตั้งซอฟต์แวร์ระบบช่วยฟังสำหรับผู้พิการทางหูใน Airpods Pro 2 บริษัท Apple ได้เริ่มดำเนินการผลิต AirPods Pro 2 รุ่นใหม่สำหรับระบบ iOS 18.1 beta และจะเตรียมวางตลาดในไม่ช้านี้ หลังจากที่รอการอนุมัตินานเกือบ 2 ปี ทำให้บริษัท Apple เป็นเจ้าแรกที่สามารถใช้ซอฟต์แวร์เครื่องช่วยฟังในผลิตภัณฑ์ประเภทหูฟังในตลาดทั่วไปได้ และจะทำให้บริษัทคู่แข่งอื่นๆ เริ่มหันมาปรับปรุงผลิตภัณฑ์หูฟังให้สอดคล้องกับความต้องการของคนบางกลุ่มในตลาดเพิ่มขึ้น


ก่อนหน้านี้ บริษัท Apple ทำการทดสอบประสิทธิภาพของฟีเจอร์ตัวนี้กับอาสาสมัคร 118 คน ที่สูญเสียการได้ยินระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และไม่พบว่ามีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายตามมา ส่วน FDA ได้ตรวจสอบซอฟต์แวร์ตามข้อกำหนดและการปฏิบัติเพื่อลดความเสี่ยงด้านต่างๆ สำหรับการใช้งานฟีเจอร์นี้อย่างถูกต้องและปลอดภัย โดยผู้มีปัญหาการได้ยินระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่มีอายุเกิน 18 ปีขึ้นไป สามารถซื้อ AirPods Pro 2 รุ่นใหม่จากร้านค้าทั่วไปหรือร้านค้าออนไลน์ได้

 


ข้อมูล : https://www.medtechdive.com/news/apple-fda-hearing-aid-software-airpods/HYPERLINK "https://www.medtechdive.com/news/apple-fda-hearing-aid-software-airpods/726933/"726933HYPERLINK "https://www.medtechdive.com/news/apple-fda-hearing-aid-software-airpods/726933/"/