Sentio System เครื่องช่วยฟังรุ่นใหม่ที่ยุโรปและอเมริการับรอง

ที่ประชุมโสตสัมผัสวิทยาแห่งโลกยกย่องความสำเร็จในการพัฒนาและผลิตอุปกรณ์ช่วยฟังชนิดนำเสียงผ่านกระดูก (bone conduction implant) รุ่นใหม่ที่ชื่อว่า Sentio System โดยล่าสุดผ่านการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากทั้งฝั่งยุโรปและอเมริกา


Sentio System เป็นอุปกรณ์การได้ยินแบบครบวงจรที่พัฒนาขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ระบบประสาทของหูชั้นกลางและช่องหูได้รับความเสียหาย โดยถือเป็นนวัตกรรมด้านระบบการนำเสียงผ่านกระดูก (bone conduction implant) ที่ผ่านการวิจัยและพัฒนาอย่างเข้มข้นตลอดระยะเวลากว่า 20 ปี ภายใต้โครงการวิจัยของ Chalmers University of Technology ที่ร่วมมือกับ Sahlgrenska University Hospital และ Oticon Medical AB


การประชุมโสตสัมผัสวิทยาแห่งโลกที่กรุงปารีส เมื่อปลายเดือนกันยายน ค.ศ.2024 ยืนยันว่า Sentio System ได้ผ่านการรับรองจากหน่วยงานด้านการควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรปและ FDA ของสหรัฐอเมริกาแล้ว และถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์และโสตสัมผัสวิทยา


ศาสตราจารย์ Bo Håkansson หัวหน้ากลุ่มงานวิจัยระบบและสัญญาณชีวการแพทย์ ประจำภาควิชาวิศวกรรมไฟฟ้าของมหาวิทยาลัย Chalmers กล่าวว่า Sentio System ต่างจาก BAHA (Bone Anchored Hearing Aid) ซึ่งต้องใช้การเจาะผิวหนังแบบถาวร จึงช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อและเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยอายุน้อย ทำให้พวกเขาสามารถใช้ชีวิตอย่างมีชีวิตชีวามากขึ้นนอกจากนี้ ยังถือเป็นเรื่องพิเศษที่โครงการวิชาการของมหาวิทยาลัยจะเข้าสู่ระบบเชิงพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่จัดอยู่ในหมวด Class III ซึ่งมีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสูงสุด

 


แหล่งข้อมูล :


https://medicalxpress.com/news/2024-10-bone-implant-europe.html