บริษัท Neovia Oncology ประกาศความสำเร็จของการศึกษาระยะที่ 1a ของ NEV-801 ยาต้านมะเร็งแนวใหม่ที่ออกฤทธิ์ต่อเป้าหมายสำคัญ 2 กลไกพร้อมกัน โดยพบความปลอดภัยที่น่าพอใจและสัญญาณการตอบสนองของเนื้องอกในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม
บริษัท Neovia Oncology เปิดเผยผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1a ของ NEV-801 ซึ่งเป็นยาทดลองชนิด Drug-Drug Conjugate (DDC) ที่ได้รับการออกแบบให้ยับยั้งเอนไซม์ Topoisomerase I และ Topoisomerase II พร้อมกัน เพื่อรับมือกับปัญหาการดื้อยาของเซลล์มะเร็ง
การศึกษานี้มีผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนเนื้อระยะลุกลามจำนวน 33 ราย เข้ารับการรักษาด้วยขนาดยาที่เพิ่มขึ้นตั้งแต่ 20 ถึง 600 มิลลิกรัมต่อตารางเมตร โดยมีเป้าหมายหลักเพื่อประเมินความปลอดภัยและการทนต่อยา
ผลการศึกษาพบว่า NEV-801 มีความปลอดภัยในระดับน่าพอใจ ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับยา รวมถึงไม่พบภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำรุนแรง ความเป็นพิษต่อดวงตา หรือโรคปอดอักเสบคั่นระหว่างเนื้อเยื่อ
ด้านประสิทธิภาพพบว่า ผู้ป่วยหลายรายมีภาวะโรคคงที่ (Stable Disease) และบางรายมีขนาดก้อนมะเร็งลดลง โดยในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดสูงพบอัตราโรคคงที่ 62% อัตราการยับยั้งการเติบโตของเนื้องอก 56% และผู้ป่วย 22% มีขนาดก้อนมะเร็งลดลงมากกว่า 30% ซึ่งเข้าข่ายการตอบสนองบางส่วน (Partial Response)
นักวิจัยเชื่อว่าการยับยั้ง Topoisomerase ทั้ง 2 ชนิดพร้อมกันอาจช่วยรบกวนการแบ่งตัวของเซลล์มะเร็ง ลดกลไกการซ่อมแซม DNA และลดการเกิดการดื้อยาได้ดีกว่าการรักษาแบบเดิมที่มุ่งเป้าเพียงกลไกเดียว
แม้ผลลัพธ์เบื้องต้นจะน่าสนใจ แต่ NEV-801 ยังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาและยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ โดยบริษัทกำลังเตรียมความพร้อมสำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะต่อไปในผู้ป่วยมะเร็งที่ดื้อต่อการรักษา เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยในวงกว้างมากขึ้น
