สหภาพยุโรปอนุมัติยาเม็ด Wegovy ของ Novo Nordisk สำหรับรักษาโรคอ้วนและภาวะน้ำหนักเกิน นับเป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทานตัวแรกที่ได้รับไฟเขียวในยุโรป หลังผลการศึกษาพบผู้ป่วยลดน้ำหนักเฉลี่ยได้ถึง 17%
คณะกรรมาธิการยุโรป (European Commission) อนุมัติ Wegovy ชนิดรับประทาน (oral semaglutide 25 มิลลิกรัม) ของบริษัท Novo Nordisk สำหรับการควบคุมน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน หรือมีภาวะน้ำหนักเกินร่วมกับโรคที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักตัว นับเป็นยาในกลุ่ม GLP-1 ชนิดรับประทานตัวแรกที่ได้รับอนุมัติใช้รักษาโรคอ้วนทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติดังกล่าวมีขึ้นหลังจากคณะกรรมการยาสำหรับใช้ในมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ให้ความเห็นเชิงบวกเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา ส่งผลให้ Novo Nordisk ก้าวนำในการแข่งขันตลาดยาเม็ดลดน้ำหนัก ขณะที่ยา Foundayo ของ Eli Lilly ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแลในยุโรป
ข้อบ่งใช้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ตั้งแต่ 30 กก./ตร.ม. หรือ 27 กก./ตร.ม. ขึ้นไปที่มีโรคร่วมจากภาวะน้ำหนักเกิน โดยต้องใช้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย การอนุมัติอ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3b OASIS 4 ซึ่งติดตามผู้ป่วยเป็นเวลา 64 สัปดาห์ พบว่าผู้ที่ได้รับยา Wegovy ชนิดรับประทานมีน้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 17% เทียบกับ 3% ในกลุ่มยาหลอก และประมาณ 1 ใน 3 ของผู้ป่วยสามารถลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 20% ส่วนทางด้านความปลอดภัย บริษัทระบุว่าผลข้างเคียงสอดคล้องกับยา semaglutide ชนิดฉีด โดยมีผู้หยุดการรักษาเนื่องจากผลไม่พึงประสงค์ 6.9% เทียบกับ 5.9% ในกลุ่มยาหลอก
ไมค์ ดูสต์ดาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Novo Nordisk กล่าวว่า การมีทางเลือกเป็นยาเม็ดจะช่วยให้ผู้ป่วยจำนวนมากเข้าถึงการรักษาได้ง่ายขึ้นและยอมรับการรักษาได้ดีกว่าการฉีดยา ปัจจุบัน Wegovy ชนิดรับประทานวางจำหน่ายแล้วในสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ โดยบริษัทมีแผนขยายการจำหน่ายไปยังประเทศอื่นๆ เพิ่มเติมในช่วงครึ่งหลังของปีนี้
