Arexvy คือ วัคซีนตัวล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันในการป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (LRTD) ที่เกิดจากไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus) หรือ RSV-LRTD ในผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป
                 หลายคนอาจรู้มาว่า การติดเชื้อไวรัส RSV พบในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ แต่ความเป็นจริงทั้งเด็กและผู้ใหญ่มีโอกาสติดไวรัส RSV ด้วยกันทั้งนั้น เพราะเป็นไวรัสที่แพร่เชื้อได้ไม่จำกัด และเป็นสาเหตุของการติดเชื้อทางเดินหายใจทั้งส่วนบนและส่วนล่าง สาเหตุที่ Arexvy สร้างแรงกระเพื่อมในตลาดยา เพราะเป็นยาตัวแรกในโลกที่ FDA ไฟเขียว ขณะที่ผู้สูงอายุมีความเสี่ยงในการติดเชื้อไวรัสได้ง่ายและเสี่ยงที่อาการจะรุนแรงสูง ทั้งนี้ เป็นเพราะภูมิคุ้มกันถดถอยอันนับเนื่องมาจากอายุ ส่งผลให้ RSV ทำให้อาการป่วยด้วยโรคที่เป็นอยู่แล้วแย่ลง ไม่ว่าจะป่วยด้วยโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) โรคหอบหืด หรือโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ซึ่งอาจส่งผลสุดท้ายให้เลวร้ายถึงขั้นเป็นโรคปอดอักเสบ ต้องเข้ารับการรักษาในโรพยาบาล หรือถึงแก่ชีวิต
                 จากการทดลองเฟส 3 Arexvy ให้ผลดีอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ประสิทธิภาพการรักษาผู้ป่วย RSV-LRTD อายุ 60 ปีขึ้นไป โดยรวมสูงถึง 82.6% ประสิทธิภาพการรักษาผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป ที่เป็นโรคอื่นอยู่แล้วอย่างน้อย1 โรค เช่น โรคหัวใจและปอดบางโรค และโรคต่อมไร้ท่อและเมแทบอลิซึม 94.6% ประสิทธิภาพการรักษาผู้ป่วย RSV-LRTD ขั้นรุนแรง ซึ่งหมายถึงป่วยมากจนไม่สามารถดำเนินชีวิตได้ตามปกติ 94.1%
                 ส่วนผลข้างเคียงนั้น โดยทั่วไปไม่มีอะไรรุนแรง หมายถึง เป็นผลข้างเคียงที่ผู้ป่วยทนได้จึงถือว่ามีความปลอดภัย ซึ่งอาการไม่พึงประสงค์หลัก ๆ คือ รู้สึกเจ็บตรงจุดที่ฉีดยา เพลีย ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ และปวดข้อ โดยเป็นความรุนแรงในระดับต่ำถึงปานกลาง และเป็นอยู่ชั่วคราวเท่านั้น
                 เดือนมิถุนายน 2023 นี้ คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (Advisory Committee on Immunization Practices: ACIP) ซึ่งเป็นคณะที่ปรึกษาหลักด้านวัคซีนของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบาด หรือ CDC ของสหรัฐฯ จะเผยแพร่แนวทางการใช้วัคซีน Arexvy ที่เหมาะสมในสหรัฐฯ เพื่อให้เริ่มใช้กันก่อนฤดูหนาวจะเริ่ม ซึ่งเป็นฤดูที่ผู้คนเสี่ยงติดเชื้อไวรัส RSV กันสูง
                 ขณะที่คณะกรรมการพิจารณายาสำหรับมนุษย์ของสหภาพยุโรป European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ได้ออกถ้อยแถลงแสดงความเห็นเชิงบวกเกี่ยวกับการใช้วัคซีน Arexvy ในการป้องกัน RSV-LRTD ในผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป ไปแล้วในเดือนเมษายนที่ผ่านมา และคาดว่า EU จะประกาศการตัดสินใจว่าอนุมัติให้ใช้หรือไม่ในเร็ว ๆ นี้ เช่นเดียวกับญี่ปุ่นและอีกหลายประเทศที่กำลังพิจารณาการใช้วัคซีนตัวนี้

" สาเหตุที่ Arexvy สร้างแรงกระเพื่อมในตลาดยา
เพราะเป็นยาตัวแรกในโลกที่ FDA ไฟเขียว
ขณะที่ผู้สูงอายุมีความเสี่ยงในการติดเชื้อไวรัสได้ง่าย
และเสี่ยงที่อาการจะรุนแรงสูง
ทั้งนี้ เป็นเพราะภูมิคุ้มกันถดถอย
อันนับเนื่องมาจากอายุ ส่งผลให้ RSV ทำให้อาการป่วย
ด้วยโรคที่เป็นอยู่แล้วแย่ลง "

 

 ข้อมูล :

https://bit.ly/3p4eAf3