บริษัท Teva Pharmaceuticals ของอิสราเอลเปิดตัว AUSTEDO XR ในตลาดสหรัฐอเมริกาอย่างเต็มภาคภูมิหลังจาก FDA รับรองความปลอดภัยในการใช้ยาตัวนี้ พร้อมด้วยผลทดลองทางคลินิกที่ยืนยันฤทธิ์ยาว่า ช่วยให้ผู้ป่วยที่มีอาการยึกยือและอาการเคลื่อนไหวผิดปกติโคเรียจากโรคฮันติงตันดีขึ้นภายใน 2 สัปดาห์

การอนุมัติยาเม็ด AUSTEDO XR แบบออกฤทธิ์นาน อาศัยข้อมูลจากผลการทดลองทางคลินิกเป็นเวลา 3 ปีของบริษัท Teva Pharmaceuticals โดยยังไม่พบผลข้างเคียงและผลร้ายตามมาแต่อย่างใด แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ใช้ยานี้กับกลุ่มผู้ใหญ่วันละ 1 เม็ดเท่านั้น โดยมีขนาดแตกต่างกันได้แก่ขนาด 30, 36, 42 และ 48 มิลลิกรัม

กลุ่มเป้าหมายหลัก คือกลุ่มผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการยึกยือ (Tardive Dyskinesia หรือ TD) อันเป็นผลข้างเคียงจากการใช้ยารักษาทางจิตเวชและยาแก้คลื่นไส้อาเจียน พวกเขามักมีอาการอวัยวะแข็งเกร็งกระตุกหรือเคลื่อนไหวโดยไม่ตั้งใจ เช่นที่บริเวณใบหน้า แขน ขา นิ้วมือ นิ้วเท้า และอีกกลุ่มหนึ่งคือผู้ที่มีอาการเคลื่อนไหวผิดปกติโคเรียจากโรคฮันติงตัน (HD Chorea) โดยที่โรค HD หรือ Huntington’s Disease นี้เป็นผลจากความผิดปกติทางพันธุกรรมเซลล์ประสาทในสมองเสื่อม แขนและขาเคลื่อนไหวไปในทิศทางที่ควบคุมไม่ได้และอาการยึกยือ (Chorea) ก็เป็นลักษณะความผิดปกติในการเคลื่อนไหวกล้ามเนื้อโดยไม่สามารถควบคุมได้ เช่นสะบัดแขนหรือกะพริบตาถี่ๆ กล้ามเนื้อใบหน้าเคลื่อนไหวเอง

ผลการทดลองทางคลินิกยืนยันว่าผู้ป่วย TD มีอาการดีขึ้นภายใน 2 สัปดาห์ หลังจากเริ่มใช้ AUSTEDO XR ส่วนการประเมินทางระบบประสาทของกลุ่มผู้ป่วย HD Chorea พบว่า Total Motor Score (TMC) จะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ และยา AUSTEDO XR สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ได้อย่างปลอดภัยด้วย แต่ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ AUSTEDO XR ในกลุ่มผู้ป่วยเด็กยังคงรอผลการทดลองและการอนุมัติจาก FDA ต่อไป

ข้อมูล :https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-teva-austedo-xr/