FDA อนุมัติ Orlynvah สำหรับ uUTIs

FDA อนุมัติ Orlynvah (sulopenemetzadroxilและ probenecid) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่ซับซ้อนหรือ uncomplicated urinary tract infections (uUTIs)


บริษัท Iterum Therapeutics plc (ITRM) จากประเทศไอร์แลนด์ ประกาศความสำเร็จอีกขั้นหนึ่งหลังจากพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา Orlynvah (sulopenemetzadroxil) และ probenecid) สำหรับการรักษาอาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่ซับซ้อน (uUTIs) และผ่านความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้ หลังจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กับผู้ป่วยได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงในการต่อต้านเชื้อแบคทีเรียไม่ว่าจะเป็น Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae หรือ Proteus mirabilis
 


ในสหรัฐอเมริกา uUTIs มักเกิดกับสตรีเป็นส่วนใหญ่ แพทย์ต้องออกใบสั่งยาเพื่อรักษา uUTIs เฉลี่ยแล้วปีละประมาณ 40 ล้านใบ และ 1% ของการติดเชื้อนี้พบว่าแบคทีเรียดื้อยาปฏิชีวนะทุกประเภทปัจจุบันการดื้อยาของผู้ติดเชื้อ uUTIs รุนแรงขึ้นการรักษาด้วยยารับประทานที่ใช้อยู่จึงยากลำบากยิ่งขึ้นแต่ Orlynvah เป็นยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานที่มีฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียสายพันธุ์ Enterobacterales รวมถึง extended spectrum beta-lactamase (ESBL) หรือ beta-lactamases ประเภท AmpC


 

 


แหล่งข้อมูล :


https://www.msn.com/en-us/health/other/fda-approves-novel-treatment-for-utis/ar-AA1sWI1L