FDA อนุมัติ 'Icotyde' นวัตกรรมยาตัวใหม่รักษาสะเก็ดเงิน

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติยา Icotyde (icotrokinra) ของ Johnson & Johnson สำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดคราบ (plaque psoriasis) ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม นับเป็นก้าวสำคัญของการพัฒนายาในกลุ่มภูมิคุ้มกันอักเสบ


Icotyde เป็นยารับประทานชนิดแรกในกลุ่ม targeted oral peptide ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งตัวรับ interleukin-23 (IL-23) ซึ่งเป็นกลไกสำคัญที่กระตุ้นการอักเสบและการสร้างเซลล์ผิวหนังมากผิดปกติ โดยผู้ป่วยสามารถรับประทานเพียงวันละครั้ง ทำให้สะดวกต่อการใช้ในชีวิตประจำวันมากกว่ายาฉีดหรือยาทาบางชนิด


ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ในผู้ป่วยกว่า 2,500 คน พบว่าประมาณ 70% ของผู้ป่วยมีผิวหนังใสหรือเกือบใส (IGA 0/1) และ 55% มีการตอบสนองระดับ PASI 90 ภายใน 16 สัปดาห์ ขณะที่อัตราการเกิดผลข้างเคียงใกล้เคียงกับยาหลอก และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ในระยะยาวถึง 52 สัปดาห์


ผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนังระบุว่า Icotyde อาจเป็น “ตัวเปลี่ยนเกม” โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ใช้ยาทาภายนอกซ้ำหลายรอบแต่ไม่ได้ผล และจำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้การรักษาแบบ systemic therapy ตามแนวทางของ International Psoriasis Council


โรคสะเก็ดเงินเป็นโรคเรื้อรังที่ส่งผลต่อผู้คนกว่า 125 ล้านคนทั่วโลก และมีผลกระทบทั้งด้านร่างกายและจิตใจ โดยเฉพาะเมื่อเกิดในบริเวณที่มองเห็นได้ เช่น หนังศีรษะ มือ หรือใบหน้า Johnson & Johnson ระบุว่า Icotyde จะช่วยยกระดับมาตรฐานการรักษา และกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาขยายการใช้ในโรคอื่น เช่น ข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ลำไส้อักเสบเรื้อรัง และโรคโครห์น Crohn’s disease) ซึ่งเป็นโรคอักเสบเรื้อรังของระบบทางเดินอาหารในกลุ่ม Inflammatory Bowel Disease (IBD) โดยมักเกิดการอักเสบได้ตั้งแต่ปากจนถึงทวารหนัก แต่พบบ่อยที่สุดที่ลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่

 


ข้อมูลจาก : https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/fda-approves-once-daily-pill-icotyde-for-plaque-psoriasis