FDAผ่าน Voquezna Triple Pak and Dual Paks ยาตัวใหม่รักษาเชื้อแบคทีเรียในกระเพาะอาหารพร้อมสู่ตลาดไตรมาส 3 ปีนี้

          Voquezna เป็นยาปฏิชีวนะที่มีตัวยาลดกรดและยับยั้งการหลั่งกรด ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโรคเชื้อแบคทีเรียในกระเพาะอาหารHelicobacter pylori (H. pylori)ในผู้ใหญ่Voquezna Triple Paks มีตัวยา vonoprazan, amoxicillin และ clarithromycin ในสัดส่วน 20 mg/500 mg/500 mgและ Voquezna Dual Pak มี vonoprazan และamoxicillin20 mg/500 mgบริษัทผู้ผลิต (Phathom Pharmaceuticals, Inc) ชี้ว่า จากการทดสอบประสิทธิผลของยาขั้นสุดท้าย Voqueznaให้ผลดีกว่า LansoprazoleTriple Therapy ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม Proton Pump Inhibitor (PPI)ที่ส่งผลให้อาการของผู้ป่วยไม่ดีขึ้นเพราะมรการดื้อยาปฏิชีวนะ และการควบคุมความเป็นกรดในกระเพาะอาหารไม่เหมาะสม


การทดลองทางคลินิก
          เฟสสุดท้ายของการทดลองประสิทธิภาพในการรักษาของยา Voquezna ใช้กลุ่มการทดลองแบบสุ่มที่เป็นผู้ป่วยH. pyloriจำนวน 1,046 คน ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยH. pylori สายพันธุ์ต้านทานตัวยา clarithromycin และ amoxicillinนั้น Voqueznaมีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่า Lansoprazole โดยที่ประสิทธิภาพการรักษาH. pyloriของ Voquezna Triple Pak อยู่ที่ 84.7% และ Voquezna Dual Pak อยู่ที่ 78.5% เมื่อเทียบกับ Lansoprazole Triple Therapyซึ่งอยู่ที่ 78.8%
          การทดสอบยาขั้นสุดท้ายแสดงให้เห็นด้วยว่า ผลการใช้ Voquezna Triple Pak and Dual Paks ในคนไข้กลุ่มทดลองทั้งหมด (รวมทั้งในคนไข้ที่เชื้อแบคทีเรียต้านตัวยา clarithromycin)ดีกว่า Lansoprazole Triple Therapy โดยผลของVoquezna Triple Pak was อยู่ที่ 80.8% ขณะที่ Lansoprazole Triple Therapy อยู่ที่ 68.5% และ Voquezna Dual Pak 77.2% ส่วน Lansoprazole Triple Therapy68.5%


ผลข้างเคียง
          อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจพบในVoquezna Triple Pak และ Voquezna Dual Paks ไม่แตกต่างจากที่อาจพบในLansoprazoleTriple Therapy โดยแสดงตัวเลขตามลำดับของ Voquezna Triple Pak, Voquezna Dual Paks และ LansoprazoleTriple Therapy ดังนี้ ท้องเสีย (4.0%, 5.2%, 9.6%), การสูญเสียการรับรส (4.6%, 0.6%, 6.1%), เกิดเชื้อราในช่องคลอด (3.2%, 2.0%, 1.4%), ปวดท้อง (2.3%, 2.6%, 2.9%), ปวดหัว (2.6%, 1.4%, 1.4%), ความดันโลหิตสูง (2.0%, 1.1%, 0.9%) และการติดเชื้อของระบบหายใจ (0.3%, 2.0%, 0.9%).
          และเพื่อลดความเสี่ยงที่เชื้อแบคทีเรียจะดื้อยา ตลอดจนคงไว้ซึ่งประสิทธิภาพของ Voquezna Triple Pak และ Voquezna Dual Pak ยาทั้งสองตัวนี้ให้ใช้เพื่อรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อที่ได้รับการวินิจฉัยจากแพทย์แล้วเท่านั้นว่าเกิดจากเชื้อแบคทีเรีย
ข้อมูลจาก :
https://bit.ly/3LVQtpB
https://bit.ly/3kNwsFF
https://biopharma.media/voquezna-new-drug-for-acid-related-gastrointestinal-diseases-4014/