FDA ผ่าน Voquezna Triple Pak and Dual Paks

ยาตัวใหม่รักษาเชื้อแบคทีเรียในกระเพาะอาหารพร้อมสู่ตลาดไตรมาส 3 ปีนี้
          Voquezna เป็นยาปฏิชีวนะที่มีตัวยาลดกรดและยับยั้งการหลั่งกรด ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโรคเชื้อแบคทีเรียในกระเพาะอาหาร Helicobacter pylori (H. pylori) ในผู้ใหญ่ Voquezna Triple Paks  มีตัวยา vonoprazan, amoxicillin และ clarithromycin ในสัดส่วน 20 mg/500 mg/500 mg และ Voquezna Dual Pak มี vonoprazan และ amoxicillin 20 mg/500 mg บริษัทผู้ผลิต (Phathom Pharmaceuticals, Inc) ชี้ว่า จากการทดสอบประสิทธิผลของยาขั้นสุดท้าย  Voquezna ให้ผลดีกว่า Lansoprazole Triple Therapy ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม Proton Pump Inhibitor (PPI) ที่ส่งผลให้อาการของผู้ป่วยไม่ดีขึ้นเพราะมีการดื้อยาปฏิชีวนะ และการควบคุมความเป็นกรดในกระเพาะอาหารไม่เหมาะสม

การทดลองทางคลินิก
          เฟสสุดท้ายของการทดลองประสิทธิภาพในการรักษาของยา Voquezna ใช้กลุ่มการทดลองแบบสุ่มที่เป็นผู้ป่วย H. pylori จำนวน 1,046 คน ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่า ในผู้ป่วย H. pylori สายพันธุ์ต้านตัวยา clarithromycin และ amoxicillin นั้น Voquezna มีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่า Lansoprazole โดยที่ประสิทธิภาพการรักษา H. pylori ของ Voquezna Triple Pak อยู่ที่ 84.7% และ Voquezna Dual Pak อยู่ที่ 78.5%   เมื่อเทียบกับ Lansoprazole Triple Therapy ซึ่งอยู่ที่ 78.8%
          การทดสอบยาขั้นสุดท้ายแสดงให้เห็นด้วยว่า ผลการใช้ Voquezna Triple Pak and Dual Paks ในคนไข้กลุ่มทดลองทั้งหมด (รวมทั้งในคนไข้ที่เชื้อแบคทีเรียต้านตัวยา clarithromycin) ดีกว่า Lansoprazole Triple Therapy โดยผลของ Voquezna Triple Pak was อยู่ที่ 80.8% ขณะที่ Lansoprazole Triple Therapy อยู่ที่ 68.5% และ Voquezna Dual Pak 77.2% ส่วน Lansoprazole Triple Therapy 68.5%

ผลข้างเคียง
          อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจพบใน Voquezna Triple Pak และ Voquezna Dual Paks
ไม่แตกต่างจากที่อาจพบใน Lansoprazole Triple Therapy โดยแสดงตัวเลขตามลำดับของ Voquezna Triple Pak, Voquezna Dual Paks และ Lansoprazole Triple Therapy ดังนี้ ท้องเสีย (4.0%, 5.2%, 9.6%), การสูญเสียการรับรส (4.6%, 0.6%, 6.1%), เกิดเชื้อราในช่องคลอด (3.2%, 2.0%, 1.4%), ปวดท้อง (2.3%, 2.6%, 2.9%), ปวดศีรษะ (2.6%, 1.4%, 1.4%), ความดันโลหิตสูง (2.0%, 1.1%, 0.9%) และการติดเชื้อของระบบหายใจ (0.3%, 2.0%, 0.9%).
          และเพื่อลดความเสี่ยงที่เชื้อแบคทีเรียจะดื้อยา ตลอดจนคงไว้ซึ่งประสิทธิภาพของ Voquezna Triple Pak และ Voquezna Dual Pak ยาทั้ง 2 ตัวนี้ให้ใช้เพื่อรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อที่ได้รับการวินิจฉัยจากแพทย์แล้วเท่านั้นว่าเกิดจากเชื้อแบคทีเรีย

ข้อมูล:
https://bit.ly/3LVQtpB
https://bit.ly/3kNwsFF
https://biopharma.media/voquezna-new-drug-for-acid-related-gastrointestinal-diseases-4014/