อนุมัติ Cimerli ใช้แทนยาชีววัตถุอ้างอิงได้ เพิ่มทางเลือกรักษาผู้ป่วยโรคจอประสาทตา

FDA ผ่าน Cimerli (ranibizumab-eqrn) ให้เป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) กับ Lucentis (ranibizumab injection) ซึ่งเป็นยาชีววัตถุอ้างอิง (reference product) ระบุ Cimerli มีคุณสมบัติตามมาตรฐานยาชีววัตถุอ้างอิง ทั้งด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพ กล่าวคือ ความแรงของปริมาณยาเหมือนกัน (dosage strengths) 0.3 mg และ 0.5 mg สูตรและสารเจือปนเดียวกัน (formulation and excipients) และการเรียงตัวของกรดอะมิโน (amino acid sequence) เหมือนกัน
          Cimerli เป็น biosimilar ตัวที่ 2 ของ Lucentis ที่ FDA แต่เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวในตลาดที่สามารถใช้แทน Lucentis ได้เลย ซึ่งหมายถึงผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องรอใบสั่งยาจากแพทย์ ทำให้ผู้ป่วยโรคเกี่ยวกับจอประสาทตามีตัวเลือกและสามารถเข้าถึงการรักษาได้มากขึ้น และจะส่งเข้าตลาดต้นเดือนตุลาคม พ.ศ. 2565   
          Cimerli เป็นยารักษาโรคจอตาเสื่อมในผู้สูงอายุแบบเปียก (Age-Related Macular Degeneration หรือ AMD) ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อเส้นเลือดงอกใหม่ใต้จุดภาพชัดและจอตา รักษาอาการจอตาบวมน้ำบริเวณจุดภาพชัดอันเนื่องมาจากโรคเบาหวานหรือการอุดตันในเส้นเลือด รวมถึงโรคเบาหวานขึ้นตา ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของผู้ป่วยเบาหวานที่สูญเสียการมองเห็น และยังใช้รักษาอาการหลอดเลือดเกิดใหม่ที่ใต้ชั้นจอตาในคนสายตาสั้นรุนแรง (Myopic Choroidal Neovascularization หรือ mCNV) ซึ่งทำให้ตาบอดได้
          Cimerli ใช้วิธีการฉีดเข้าไปในตาเดือนละครั้ง โดยแพทย์จะฉีดยาชาที่ตาให้ก่อน หลังจากการฉีดยาแพทย์จะนัดให้มาตรวจโดยสม่ำเสมอเพื่อดูว่ามีผลข้างเคียงใดหรือไม่ ในคนที่มีอาการจุดภาพชัดที่จอตาเสื่อม (Macular Degeneration) หลังจากฉีด Cimerli 3-4 ครั้ง แพทย์จะนัดมาติดตามอาการทุก 3 เดือน
          ผลข้างเคียงที่เกิดกับดวงตาที่พบมากที่สุด คือ อาการเลือดคั่งที่เยื่อตาทำให้ตาแดง (Conjunctival Hemorrhage) อาการปวดตา (Eye Pain) วุ้นตาเสื่อม (Vitreous Floaters) และความดันลูกตาสูง (Intraocular pressure)
          ขณะที่อาการไม่พึงประสงค์จากการฉีดยาเข้าวุ้นตาพบอาการอักเสบของเนื้อเยื่อภายในดวงตาที่มักเกิดจากการติดเชื้อ (Endophthalmitis) จอตาลอกชนิดที่มีรูฉีกขาดของจอตา (Rhegmatogenous Retinal Detachment) และต้อกระจกที่เกิดจากอุบัติเหตุอันเป็นผลข้างเคียงจากการรักษาของแพทย์ (Iatrogenic Traumatic Cataract) ต่ำกว่า 0.1%
          นอกจากนี้ ผู้ป่วยอาจมีอาการวิสัยทัศน์อุโมงค์ (Tunnel Vision สายตาเห็นแคบกว่าธรรมดา) เห็นภาพเบลอ เวลามองแสงจะเห็นแสงรุ้งรอบดวงไฟหรือรู้สึกระคายเคืองดวงตา แต่หากแพ้ยา ผู้ป่วยจะมีอาการลมพิษ หายใจลำบาก บวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือในคอ ให้พบแพทย์โดยเร็ว

ข้อมูล:
https://bit.ly/3QMQ9eV
https://www.drugs.com/cimerli.html