FDA ผ่าน Kyzatrex เพิ่มทางเลือกบุรุษมีปัญหาฮอร์โมนเพศชายต่ำ

Kyzatrex (testosterone undecanoate) เป็นยารับประทานที่ใช้ในการรักษาบุรุษที่มีภาวะฮอร์โมนเพศชายต่ำ (Hypogonadism หรือ Testosterone Deficiency) ซึ่งส่งผลต่อผู้ชายราว 40% ที่มีอายุเกิน 45 ปี และ 30-50% ที่เป็นโรคอ้วนหรือโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 และมีภาวะฮอร์โมนเพศชายต่ำควบคู่ไปไม่ต่ำกว่า 6 ล้านคน ของผู้ชายในสหรัฐอเมริกาที่ประสบปัญหาฮอร์โมนเพศชายต่ำ และกว่าร้อยล้านคนทั่วโลก
          Kyzatrex เป็นเจลแคปซูลนิ่มที่ร่างกายดูดซับผ่านระบบน้ำเหลือง จึงหลีกเลี่ยงปัญหาอันตรายที่มีผลต่อตับ ทั้งยังช่วยลดความเสี่ยงปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์บริเวณกล้ามเนื้อกรณีที่ใช้ยาฉีด มีขนาด 100 mg, 150 mg และ 200 mg รับประทานวันละ 2 เวลา พร้อมอาหารเช้าและเย็น ทำให้ยามีความใกล้เคียงกับกระบวนการผลิตฮอร์โมนเพศชาย (Testosterone) ตามธรรมชาติของร่างกายเมื่อเทียบกับยาชนิดออกฤทธิ์ยาว
          การทดลองยาเฟส 3 ที่กินเวลานาน 6 เดือน ใช้ผู้ป่วยชายอายุ 18-65 ปี ที่มีภาวะร่างกายผลิตฮอร์โมนเพศชายได้ไม่เพียงพอ จำนวน 155 คน ด้านความปลอดภัยของยาพบว่า 88% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyzatrex มีปริมาณฮอร์โมน Testosterone ในระดับปกติ คือ ช่วง 222-800 ng/dL ในวันที่ 90 ซึ่งเป็น primary endpoint (ผลลัพธ์หลัก) ของการทดลอง และด้านประสิทธิภาพของยานั้น ผู้ป่วยบอกว่าคุณภาพชีวิตดีขึ้น กล่าวคือ มีแรง กระฉับกระเฉง ความสัมพันธ์และความพึงพอใจทางเพศดี อารมณ์ดีขึ้น
          ด้านผลข้างเคียงหลักนั้น การทดลองประสิทธิภาพของยาพบว่า ไม่เกิน 2% ของคนไข้ที่ใช้ Kyzatrex มีความดันโลหิตสูงขึ้น ซึ่งหมายถึงความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง (heart attack or stroke) และเนื่องจากระดับฮอร์โมนเพศชายต่ำจึงเพิ่มความเสี่ยงเป็นโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 และโรคอ้วน ผู้ป่วย 2 โรคนี้จึงมักมีโรค Hypogonadism เป็นอาการร่วมโดยปริยาย และอาจลามไปถึงเป็นโรคไขมันคั่งสะสมในตับร่วมด้วย
          นอกจากนี้ Kyzatrex อาจส่งผลให้ผู้ป่วยมีอาการเหนื่อยง่าย พลังงานตก กล้ามเนื้อนิ่ม น้ำหนักเพิ่ม ความต้องการทางเพศลด คิดอ่านช้า หลับยาก มีความผิดปกติทางอารมณ์ (เช่น ซึมเศร้าและวิตกกังวล) รวมถึงอาจเป็นสาเหตุของโรคกระดูกพรุนชนิดทุติยภูมิ (secondary osteoporosis) ในผู้ชายอีกด้วย
          ทั้งยังอาจเพิ่มปริมาณเม็ดเลือดแดงทำให้เกิดเป็นลิ่มเลือดที่ขาหรือปอดได้  เพิ่มความเสี่ยงโรคมะเร็งต่อมลูกหมาก จึงควรสังเกตว่าปัสสาวะถี่ขึ้นทั้งในตอนกลางคืนและระหว่างวันไหม อั้นปัสสาวะยากขึ้นหรือไม่ มีปัญหาปลดปล่อยปัสสาวะออกยากหรือไม่
          ก่อนการใช้ยาผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ทราบโรคทุกอย่างที่ตัวเองเป็นและยาทุกชนิดที่ใช้ และต้องมีการตรวจสุขภาพด้วย
          Kyzatrex เป็นยาที่แพทย์ต้องเป็นผู้สั่งจ่ายให้คนไข้เพศชายเท่านั้น ยังไม่มีข้อมูลว่าปลอดภัยสำหรับคนที่อายุต่ำกว่า 18 ปี หรือไม่ การใช้ยาที่ไม่เหมาะสมจะส่งผลถึงการเจริญเติบโตของกระดูก

ข้อมูล:
https://bit.ly/3zHufCA
https://www.drugs.com/kyzatrex.html