หลังจากที่มีการทดลองศึกษากันมายาวนานหลายปี ในที่สุด Brenzavvy (bexagliflozin) ก็ได้รับการรับรองและอนุมัติให้วางตลาดขายได้ Brenzavvy เป็นยารักษาโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 ใช้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เป็นยาเม็ดรับประทานขนาด 20 mg ใช้วันละเม็ด ในตอนเช้า ก่อนหรือหลังอาหารก็ได้
Brenzavvy มีกลไกการทำงานด้วยการออกฤทธิ์ยับยั้ง sodium glucose co-transporter type 2 (SGLT 2) ซึ่งเป็นตัวขนส่งกลูโคส (glucose transporter) ทำหน้าที่พากลูโคสที่กรองผ่าน glomerulus กลับเข้าสู่ระบบไหลเวียนเลือดในร่างกาย จึงลดการดูดซึมกลับของกลูโคสที่ไต เพิ่มการขับกลูโคสออกทางปัสสาวะ ทำให้ระดับกลูโคสในเลือดลดลง
Brenzavvy ได้รับการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาด้วยการทดลองทางคลินิก 23 ครั้ง กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 (T2DM) กว่า 5,000 คน
โดยการทดลองเฟส 3 ซึ่งเป็นการทดลองแบบ Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled กับกลุ่มตัวอย่างผู้ป่วยโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 (T2DM ) ที่ไม่สามารถควบคุมอาการของโรคได้ด้วยการใช้ยา Metformin เพียงอย่างเดียว จำนวน 311 คน ที่คัดกรองมาจากสหรัฐฯ และญี่ปุ่น ใช้วิธีสุ่มแบ่งผู้ป่วยออกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มที่ 1 ให้ใช้ยา Brenzavvy ขนาด 20 mg วันละครั้ง อีกกลุ่มให้ใช้ยาหลอกวันละครั้ง เป็นระยะเวลานาน 24 สัปดาห์ ทั้ง 2 กลุ่ม และแสดงผลทั้งจากการตรวจแบบ hemoglobin A1c และการตรวจแบบงดอาหารก่อนการเจาะเลือดว่า Brenzavvy ลดระดับน้ำตาลในเลือดลงอย่างเห็นได้ชัดหลัง 24 สัปดาห์
Brenzavvy ใช้ได้กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ชนิดที่ 2 ที่มีค่า eGFR (ปริมาณเลือดที่ไหลผ่านตัวกรองของไตใน 1 นาที : มล./นาที/1.73 ตร.ม.) สูงกว่า 30 mL/min/1.73 m2 ซึ่งถือเป็นคนไข้ที่เป็นโรคไตระดับ 3 จึงต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยา Metformin กับคนไข้กลุ่มนี้ เพื่อลดความเสี่ยงภาวะเลือดเป็นกรดจากกรดแลคติกในเลือดสูง (Lactic Acidosis)
Brenzavvy เป็นยารับประทานขนาด 20 mg ใช้วันละเม็ด ในตอนเช้า ก่อนหรือหลังอาหารก็ได้ มีคำแนะนำไม่ให้ใช้ Brenzavvy กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ชนิดที่ 1 และไม่ให้ใช้เพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดสูงร่วมกับเลือดเป็นกรด ซึ่งเป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนรุนแรงของโรคเบาหวาน รวมทั้งมีข้อห้ามใช้กับคนที่แพ้ Bexagliflozin ซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวานในกลุ่ม SGLT2 inhibitor รวมถึงผู้ป่วยโรคไตวายระยะสุดท้าย หรือผู้ป่วยที่ต้องฟอกไตด้วย
ผู้ป่วยสามารถใช้ Brenzavvy อย่างเดียว หรือใช้ Brenzavvy ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ ไม่ว่าจะเป็น Metformin, Sulfonylureas, Insulin หรือ DPP4 Inhibitors ได้ ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย
และแม้ว่า Brenzavvy ไม่ได้รับการรับรองด้านการลดน้ำหนักหรือความดันโลหิต แต่ผลจากการวิจัยทางคลินิกชี้ให้เห็นว่า Brenzavvy ช่วยในเรื่องนี้ด้วยเช่นกัน
ส่วนผลข้างเคียงจากการใช้ยา Brenzavvy นั้น ผู้ป่วยบางคนอาจเกิดภาวะขาดน้ำ (Dehydration)
ซึ่งเป็นภาวะที่ร่างกายสูญเสียน้ำมากกว่าที่ได้รับ จึงมีปริมาณน้ำไม่เพียงพอจนส่งผลต่อระบบไหลเวียนของของเหลวและการทำงานของอวัยวะต่าง ๆ นอกจากนี้ ผู้ป่วยเพศหญิงที่ใช้ Brenzavvy อาจมีการติดเชื้อยีสต์ (Vaginal Yeast Infection) ขณะที่เพศชายมีอาการปลายอวัยวะเพศชายอักเสบ (Balanitis) อันเนื่องมาจากการติดเชื้อยีสต์เช่นกัน
ข้อมูล:
https://bit.ly/3j2YTC8
https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT03259789
https://pharmacy.mahidol.ac.th/dic/news_week_full.php?id=1287
https://www.drugs.com/brenzavvy.html
