ยารักษามะเร็งปอดของบริษัท Amgen ผ่านการอนุมัติจาก FDA แล้ว หลังจากผลทดลองทางคลินิกระยะ 2 เป็นที่น่าพึงพอใจ
บริษัท Amgen ของสหรัฐอเมริกา ประกาศเมื่อกลางเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมาว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (ES-SCLC) ระยะลุกลาม โดยเป็นการอนุมัติแบบเร่งด่วน โดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองที่ดีและระยะเวลาของการตอบสนอง (DoR) จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 หรือ DeLLphi-301
ผู้ป่วย ES-SCLC จำนวน 220 ราย ที่ผ่านการรักษาที่ล้มเหลวมาแล้วอย่างน้อย 2 วิธี ได้เข้าร่วมในการทดลองนี้ โดย 40% ของกลุ่มผู้ป่วยที่รับยา tarlatamab ขนาด 10 มก. ทุก 2 สัปดาห์ เป็นระยะเวลา 10 เดือน มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อตัวยาดีขึ้น และมีอายุคาดเฉลี่ย 4-5 เดือน แต่ผลข้างเคียงของยา tarlatamab ที่พบในการทดลอง ได้แก่ อาการโลหิตจาง ท้องผูก มีกลุ่มอาการจากการหลั่งสารไซโตไคน์ (CRS) มีอาการเหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก คลื่นไส้ ไข้สูง และความอยากอาหารลดลง เป็นต้น
อย่างไรก็ตาม นาย Anish Thomas ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งปอดที่สถาบันมะเร็งแห่งชาติของรัฐบาลกลาง ซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการทดลอง กล่าวว่า หลังจากหลายทศวรรษที่ไม่มีความก้าวหน้าอย่างแท้จริงในการรักษามะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็ก tarlatamab ถือเป็นตัวยาที่สร้างความหวังอย่างแท้จริง ส่วน ดร.Timothy Burns ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งปอดจากมหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก เชื่อด้วยว่ายาตัวนี้จะสร้างความเปลี่ยนแปลงต่อวิธีการรักษาต่อผู้ป่วยโรคนี้ ซึ่งในสหรัฐอเมริกาจะมีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กประมาณ 35,000 คนต่อปี
ข้อมูล : https://www.pharmaceutical-technology.com/news/amgen-imdelltra-fda-approval/
