องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเห็นชอบให้ใช้ยา Sovaldi (sofosbuvir) และ Harvoni (ledipasvir และ sofosbuvir) ในการรักษาไวรัสตับอักเสบซี ในเด็กอายุ 12-17 ปี ก่อนหน้านั้นยาทั้ง 2 ได้รับความเห็นชอบให้ใช้รักษาในผู้ใหญ่
          ถือเป็นครั้งแรกที่การรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงได้รับความเห็นชอบให้ใช้สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบ (Hepatitis C Virus: HCV)  ยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงช่วยลดปริมาณ HCV ในร่างกายด้วยการป้องกันไม่ให้ไวรัสเพิ่มจำนวนขึ้น และในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ยาช่วยรักษา HCV
          “การให้ความเห็นชอบครั้งนี้จะช่วยเปลี่ยน landscape สำหรับการรักษา HCV ด้วยการจัดการกับความจำเป็นที่ไม่เคยได้รับการตอบสนองในเด็กและวัยรุ่น” Edward Cox, M.D. ผู้อำนวยการ office of Antimicrobial Products ในCenter for Drug Evaluation and Research ขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
          การให้ความเห็นชอบจะเป็นทางเลือกในการรักษาเด็กสำหรับ genotype หรือสายพันธุ์สำคัญ 6 ชนิดของ HCV ยา Harvoni ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป หรือมีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม) ที่ติดเชื้อ HCV genotype 1, 4, 5 หรือ 6 โดยไม่มี cirrhosis หรือเป็น cirrhosis ไม่มาก
          HCV เป็นโรคที่เกิดจากไวรัส ซึ่งเป็นสาเหตุให้เกิดการอักเสบของตับและทำให้ตับทำหน้าที่น้อยลงหรือตับวาย
          จากข้อมูลของ Centers for Disease Control and Prevention สหรัฐอเมริกา ประมาณว่าประชากร 2.7 ถึง 3.9 ล้านคน ในสหรัฐอเมริกา เป็น HCV เรื้อรัง และเด็กที่เกิดจากมารดาที่มี HCV บวกมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อ HCV คาดว่ามีเด็ก 23,000 ถึง 46,000 คน ในสหรัฐอเมริกาติดเชื้อ HCV
          ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์  และการออกฤทธิ์ของยา Harvoni ในการรักษาการติดเชื้อ HCV genotype 1 ได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิกหลายศูนย์ ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป จำนวน 100 คน ปรากฏผลลัพธ์เทียบได้กับผลที่สังเกตได้ในผู้ใหญ่และแสดงว่าผู้ป่วยร้อยละ 98 ไม่มีไวรัสในเลือด 12 สัปดาห์ หลังเสร็จสิ้นการรักษา แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาให้หายจากการติดเชื้อ
          ความปลอดภัยและการออกฤทธิ์ของยา Harvoni ในการรักษาการติดเชื้อ HCV genotype 4, 5 และ 6 ในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป อาศัยข้อมูลที่แสดงปริมาณของยาในร่างกายที่เหมือนกันในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ติดเชื้อ HCV genotype 1 รวมทั้งการออกฤทธิ์และปริมาณยา Harvoni ที่เหมือนกัน ระหว่าง HCV genotypes 1, 4, 5 และ 6
          ปฏิกิริยาที่เป็นผลเสียซึ่งสังเกตพบมากที่สุดจากการรักษาด้วยยา Harvoni คือ อาการเหนื่อยล้าและปวดศีรษะ
          มีการประเมินยา Sovaldi ผสมกับยา ribavirin ในการทดลองทางคลินิกแบบ open-label ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป  ผลการทดลองเทียบได้กับผลที่สังเกตได้จากการทดลองในผู้ใหญ่ และร้อยละ 100 ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HCV genotype 2 และร้อยละ 97 ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HCV genotype 3 ตรวจไม่พบไวรัสในเลือด 12 สัปดาห์ หลังเสร็จสิ้นการรักษา
          ผลเสียที่พบมากที่สุดซึ่งสังเกตได้จากยา Sovaldi ผสมกับยา ribavirin คือ อาการเหนื่อยล้าและปวดศีรษะ
          ข้อห้ามใช้ทั้งหมดต่อยา ribavirin สามารถนำไปใช้กับการรักษาด้วยการผสมยา Sovaldi