FDA อนุมัติการใช้ VTAMA สำหรับผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้ครีม VTAMA ที่ผลิตโดยบริษัท Organon สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังหรือ atopic dermatitis (AD) อายุ 2 ปีขึ้นไป


นาย Kevin Ali ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Organon กล่าวว่าการที่ FDA อนุมัติครีม VTAMA หรือ tapinarof cream, 1% สำหรับผู้ป่วย AD ตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นของ Organon ที่จะตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่มีอาการคันเรื้อรังและไม่มีวิธีการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ อีกทั้งยังเป็นการขยายประโยชน์ของยา tapinarof cream, 1% ให้ครอบคลุมกว้างขวางยิ่งขึ้น


เมื่อปี ค.ศ.2022 VTAMA เคยได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาระดับเล็กน้อย ระดับปานกลาง และระดับรุนแรงมาแล้ว ต่อมามีการทดลองทางคลินิกที่ใช้ยาตัวนี้กับผู้ป่วย AD ครบทั้ง 3 เฟส โดยผลออกมาเป็นที่น่าพึงพอใจ ผู้ป่วย AD มีอาการดีขึ้น 75% แม้ว่าจะมีอาการไม่พึงประสงค์ตามมาบ้าง เช่นการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (12%) รูขุมขนอักเสบ (9%) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (5%)

แหล่งข้อมูล :


https://www.ajmc.com/view/fda-approves-tapinarof-cream-HYPERLINK "https://www.ajmc.com/view/fda-approves-tapinarof-cream-1-for-patients-with-atopic-dermatitis"1HYPERLINK "https://www.ajmc.com/view/fda-approves-tapinarof-cream-1-for-patients-with-atopic-dermatitis"-for- Patients-with-atopic-dermatitis