FDA อนุมัติTauklarify สารกัมมันตรังสีสำหรับใช้ร่วมกับการตรวจ PET เพื่อช่วยประเมินการสะสมของโปรตีนเทา (tau) ในสมองของผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องด้านการรู้คิดและอยู่ระหว่างการประเมินโรคอัลไซเมอร์

บริษัท Lantheus Holdings เปิดเผยว่า สารกัมมันตรังสี Tauklarify ใช้ในการตรวจภาพสมองเพื่อช่วยประเมินผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ โดยจะถูกฉีดเข้าสู่ร่างกายก่อนการตรวจ positron emission tomography (PET) เพื่อช่วยให้มองเห็นการสะสมผิดปกติของโปรตีนเทา ซึ่งเชื่อมโยงกับโรคอัลไซเมอร์ในภาพสมองของผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องด้านการรู้คิดและกำลังอยู่ระหว่างการประเมินโรค การอนุมัติอ้างอิงจากการศึกษา 2 ฉบับ ซึ่งผู้ประเมินอิสระได้ตรวจภาพ PET จากผู้เข้าร่วมการศึกษามากกว่า 500 คน และจำแนกผลการตรวจว่าเป็นบวกหรือลบต่อพยาธิสภาพของโปรตีนเทา

ปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ในสหรัฐฯ มากกว่า 7 ล้านคน และจำนวนผู้มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ที่เป็นโรคนี้อาจเพิ่มขึ้นเกิน 13 ล้านคน ภายในปี ค.ศ. 2050 ส่วนตลาดสารสำหรับสร้างภาพโปรตีนเทาในสมองปัจจุบันมี Tauvid ของบริษัท Eli Lilly เป็นผลิตภัณฑ์หลัก หลังได้รับอนุมัติในปี ค.ศ. 2020

โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองที่ดำเนินไปอย่างต่อเนื่องและเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของภาวะสมองเสื่อม ทำให้ความจำ ความคิด และความสามารถในการทำกิจวัตรประจำวันค่อยๆ เสื่อมลง โดยเกี่ยวข้องกับการสะสมผิดปกติของโปรตีนเบตา-อะไมลอยด์และ Tau ในสมอง โดยเบตา-อะไมลอยด์สามารถเริ่มสะสมหลายปีก่อนเกิดอาการ ขณะที่ปริมาณและการกระจายตัวของ tau มีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับการแย่ลงของความจำและการคิด

อย่างไรก็ตาม การใช้การตรวจภาพ tau ในทางคลินิกยังมีจำกัด เนื่องจากปัจจุบันยังไม่มีการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ได้รับอนุมัติโดยมุ่งเป้าไปที่ tau โดยตรง

 

 

ข้อมูลจาก : https://srnnews.com/us-fda-approves-lantheus-brain-imaging-agent-for-alzheimers-assessment/